| Specie |
Câini. |
| Compoziţie |
- Fiecare comprimat masticabil conține 3,6 mg, 5,4 mg sau 16 mg oclacitinib (sub formă de maleat de
oclacitinib).
- Comprimate maro deschis până la închis, marmorate, de formă pentagonală, cu linii crestate pe ambele
părți. Comprimatele sunt marcate cu concentrațiile aferente („S S” pentru 3,6 mg, „M M” pentru
5,4 mg și „L L” pentru 16 mg).
Comprimatele pot fi divizate în părți egale.
|
| Indicaţii |
- Tratamentul pruritului asociat cu dermatita alergică la câini.
- Tratamentul manifestărilor clinice ale dermatitei atopice la câini.
|
| Doze şi mod de administrare |
- Pentru administrare orală.
- Dozare și schemă de tratament:
Doza inițială recomandată de comprimate Apoquel care trebuie administrată la câine este pentru a
atinge 0,4 mg până la 0,6 mg oclacitinib/kg greutate corporală, administrată oral, de 2 ori pe zi timp de
cel mult 14 zile.
Pentru tratamentul de întreținere (după cele 14 zile inițiale de tratament), aceeași doză (0,4 mg până la
0,6 mg oclacitinib/kg greutate corporală) trebuie administrată ulterior numai o dată pe zi. Necesitatea
terapiei de întreținere pe termen lung trebuie bazată pe o evaluare individuală a raportului
beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Aceste comprimate pot fi administrate cu sau fără hrană.
Consultați tabelul de dozare de mai jos pentru numărul de comprimate necesare atingerii dozei
recomandate. Comprimatele se pot diviza de-a lungul liniei crestate.
Greutatea
corporală (kg) a
câinelui |
Concentrația și numărul de comprimate care trebuie administrate: |
Concentrația și numărul de comprimate care trebuie administrate: |
Concentrația și numărul de comprimate care trebuie administrate: |
|
Apoquel 3,6 mg
comprimate |
Apoquel 5,4 mg
comprimate |
Apoquel 16 mg
comprimate |
| 3,0–4,4 |
1⁄2 |
|
|
| 4,5–5,9 |
|
1⁄2 |
|
| 6,0–8,9 |
1 |
|
|
| 9,0–13,4 |
|
1 |
|
| 13,5–19,9 |
|
|
1⁄2 |
| 20,0–26,9 |
|
2 |
|
| 27,0–39,9 |
|
|
1 |
| 40,0–54,9 |
|
|
1 1⁄2 |
| 55,0–80,0 |
|
|
2 |
|
| Contraindicaţii |
- Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la oclacitinib sau la oricare dintre excipienți.
- Nu se utilizează la câini cu vârstă mai mică de 12 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3 kg.
- Nu se utilizează la câini cu semne de supresie imună, cum ar fi hiperadrenocorticism sau cu semne de
neoplazie malignă progresivă, întrucât substanța activă nu a fost evaluată în aceste cazuri.
|
| Precauţii |
- Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Oclacitinib modulează sistemul imun și poate crește susceptibilitatea la infecții și exacerba afecțiunile neoplazice. Câinii cărora li se administrează comprimatele de Apoquel trebuie, prin urmare, monitorizați în privința dezvoltării infecțiilor și a neoplaziei.
Când se tratează pruritul asociat dermatitei alergice cu oclacitinib, investigați și tratați orice cauze de fond (de exemplu, dermatita alergică la înțepătura de purici, dermatita de contact, hipersensibilitatea alimentară).
De asemenea, în caz de dermatită alergică sau dermatită atopică, este recomandat a se investiga și trata factorii de complicare, cum ar fi infecțiile/infestațiile bacteriene, fungice sau parazitare (de exemplu, purici sau râie).
Considerând potențialul de efecte asupra anumitor parametri clinicopatologici (vezi secțiunea 6), se recomandă monitorizarea periodică a hemoleucogramei complete și biochimiei serice, atunci când câinii sunt în tratament de lungă durată.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Spălați mâinile după administrare.
În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
- Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau la masculi de reproducție, prin urmare nu este recomandată utilizarea în timpul gestației, lactației sau la câinii destinați reproducției.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu s-au observat interacțiuni medicamentoase în studiile de teren în care oclacitinibul a fost administrat concomitent cu alte produse medicinale veterinare cum ar fi medicamente împotriva endo-și ectoparaziților, antimicrobiene și antiinflamatorii.Impactul administrării oclacitinib asupra vaccinării cu vaccinuri vii modificate, parvovirus canin (CPV), virusul maladiei Carré (CDV) și virusul parainfluenței canine (CPI) și vaccin antirabic inactivat (RV), a fost studiat la cățeii cu vârsta de 16 săptămâni ce nu fuseseră expuși anterior antigenilor. Un răspuns imun adecvat (serologic) la vaccinarea pentru CDV și CPV a fost obținut atunci când cățeilor li s-a administrat oclacitinib la o doză de 1,8 mg/kg greutate corporală (g.c.) de două ori pe zi timp de 84 zile. Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu au indicat o scădere a răspunsului serologic la vaccinarea cu CPI și RV la cățeii tratați cu oclacitinib, comparativ cu grupul- martor de căței netratați. Relevanța clinică a acestor efecte observate la animalele vaccinate cărora li se administrează oclacitinib (în concordanță cu regimul de dozare recomandat) este neclară.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Comprimate de oclacitinib au fost administrate câinilor din rasa Beagle sănătoși, în vârstă de 1 an, de două ori pe zi timp de 6 săptămâni, urmate de administrarea o dată pe zi timp de 20 săptămâni, la 0,6 mg/kg g.c., 1,8 mg/kg g.c. și 3,0 mg/kg g.c. pentru o perioadă totală de 26 săptămâni.
- Observațiile clinice considerate a fi cel mai probabil asociate cu tratamentul cu oclacitinib includ:
alopecie (local), papiloame, dermatită, eritem, abraziuni și coji/cruste, „chisturi” interdigitale și edeme ale picioarelor.
Leziunile de dermatită au fost secundare dezvoltării furunculozei interdigitale la unul sau mai multe membre în timpul studiului, numărul și frecvența observațiilor crescând odată cu creșterea dozei.
Limfadenopatia limfonodulilor periferici a fost observată la toate grupurile, crescând în frecvență cu creșterea dozei, fiind frecvent asociată cu furunculoza interdigitală. Papiloamele au fost considerate ca fiind asociate cu tratamentul, dar nu corelate cu doza.
Nu există un antidot specific și în cazuri cu semne de supradozare, câinele trebuie tratat simptomatic.
|
| Prezentare |
- Comprimatele masticabile Apoquel sunt furnizate în cutii cu blistere cu 20 sau 100 comprimate per
ambalaj.
*Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate. |
| Condiţii de depozitare |
A se păstra în ambalajul original. Protejat de lumină și de umiditate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor. Depozitați separat de alimente și hrana animalelor la +15 +30 ° C. |
| Valabilitate |
Indicat pe cutie și blister. |
